La Secretaría de Salud dio a conocer la nueva plataforma de DIGIPRiS (Investigación y Ensayos Clínicos), una iniciativa que simplifica el proceso administrativo para la autorización de protocolos de investigación clínica por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Este avance tecnológico es el resultado de la colaboración entre especialistas de Cofepris y académicos del Instituto Politécnico Nacional (IPN), y promete transformar la manera en que se abordan los ensayos clínicos en el país.
Gustavo Reyes Terán, encargado de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), destacó el impacto positivo que la plataforma tendrá en el sistema de salud en su conjunto.
Reyes Terán enfatizó que, hasta ahora, el proceso de aprobación de protocolos de investigación clínica comenzaba dentro de los institutos nacionales de salud. Una vez que todos los requisitos normativos eran cumplidos, los protocolos se remitían a Cofepris para su análisis y posterior autorización o rechazo.
Sin embargo, este proceso históricamente involucraba etapas innecesarias y redundantes, incluso requería interacciones presenciales, lo que ralentizaba todo el proceso.
Con la introducción de DIGIPRiS, se prevé una agilización significativa gracias a la adopción de un formato digital. Reyes Terán subrayó que esta cuestión “ha sido una oportunidad desatendida durante muchos años, lo cual ha perjudicado el desarrollo nacional y ha beneficiado en ocasiones a la industria y sus intermediarios”.
El líder de la CCINSHAE reconoció que esta plataforma digital representa un paso contundente hacia la democratización y promoción de la investigación clínica colaborativa en México. Además, se espera que esto fomente la formación de jóvenes con interés en la investigación clínica en instituciones de diversos tamaños.
La transparencia y trazabilidad ofrecidas por la plataforma DIGIPRiS prometen mejorar de manera sustancial la evaluación de proyectos y reducir el tiempo actual de aprobación, que actualmente lleva seis meses. La meta es igualar los tiempos de aprobación con naciones como el Reino Unido o Australia, donde el proceso toma alrededor de dos meses en promedio. “Nuestra aspiración es lograr un máximo de dos meses y, idealmente, cuarenta y cinco días”, afirmó Reyes Terán.
Para alcanzar este objetivo, Reyes Terán destacó la necesidad de cumplir con varios requisitos. En primer lugar, se busca reducir la burocracia al interior de los institutos. En segundo lugar, se espera que los investigadores y directivos de hospitales promuevan la investigación colaborativa entre instituciones y fomenten la participación en investigación clínica entre las nuevas generaciones.
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